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缬沙坦氢氯噻嗪片的说明书

【药品名称】: 缬沙坦氢氯噻嗪片
【商品名称】: 复代文
【药品规格】: 80mg/12.5mg*7片
【药品成分】: 每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
【适应症状】: 本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻、中度原发性高血压。
【用法用量】: 1.当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次片每日一次在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。2.对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者不需要调整
【不良反应】: 在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件发生在中枢神经系统,上呼吸道,胃肠道。
【药品禁忌】: 1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。 2.妊娠(见妊娠和哺乳)。 3.严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁淤积。 4.严重的肾脏衰竭肌,肝清除率。
【注意事项】: 1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。 2.妊娠(见妊娠和哺乳) 3.严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁淤积。 4.严重的肾脏衰竭(肌肝清除率<30ml/min)或无尿。 5.难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症行货症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
【批准文号】: H20090780
【生产企业】: NovartisPharmaSteinAG(瑞士)
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