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唑来膦酸注射液的说明书

【药品名称】: 唑来膦酸注射液
【商品名称】: 天晴依泰
【药品规格】: 5ml:4mg(按无水唑来膦酸计)。
【药品成分】: 本品主要成份是唑来膦酸。
【适应症状】: 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【用法用量】: 静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
【不良反应】: 本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括:  全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;  消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;  心脑血管系统:低血压;  血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;  肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;  肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);  神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;  呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;  感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染;  代谢系统:厌食,体重下降,脱水;  其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。  唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
【药品禁忌】: 1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;  2、严重肾功能不全者不推荐使用。  3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。
【批准文号】: 国药准字H20041346
【生产企业】: 正大天晴药业集团股份有限公司(国产)
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